Dar a avut dificultăți în finanțarea cercetărilor sale, a spus el

Dar a avut dificultăți în finanțarea cercetărilor sale, a spus el

Evenimentele adverse raportate în timpul procesului au inclus un caz de hipoglicemie severă, 62 de spitalizări, precum și două decese, deși niciunul nu a fost considerat a fi legat de studiu.

Constatările nu ar trebui să fie generalizate la pacienții care utilizează insulină, au subliniat autorii. Grupul lui Young a scris, de asemenea, că studiul a înclinat mai mult spre o "test de monitorizare continuă, mai degrabă decât inițierea monitorizării," ceea ce poate fi o limitare a studiului. Cu toate acestea, au remarcat "întrebarea rămâne la fel de relevantă," în ceea ce privește dacă auto-monitorizarea trebuie practicată în mod obișnuit.

Într-o notă a editorului însoțitoare în medicina internă JAMA, Elaine C. Khoong, MD, MS, de la Universitatea din California San Francisco și Joseph S. Ross, MD, MHS, de la Școala de Medicină a Universității Yale din New Haven, a numit studiul "important" cu "descoperiri surprinzătoare."

Au explicat că, deși "strategie bazată pe bunul simț" de auto-monitorizare a nivelului de glucoză din sânge rămâne regula generală de bază în majoritatea furnizorilor de asistență medicală primară, aceste constatări susțin "mai puțin este mai mult" ideea de monitorizare de rutină. În plus, Khoong și Ross au subliniat că aceste descoperiri susțin "Alegerea cu înțelepciune" campania Societății endocrine și a Societății de medicină internă generală, care a recomandat împotriva monitorizării zilnice.

Grupul lui Young a fost de acord că monitorizarea unică a glucozei nu se potrivește tuturor, afirmând că "pacienții și clinicienii ar trebui să se angajeze în dialog cu privire la SMBG cu dovezile actuale care sugerează că SMBG nu ar trebui să fie de rutină pentru majoritatea pacienților cu T2DM non-tratat cu insulină."

"Studiul nostru nu a fost conceput pentru a determina eficacitatea în anumite situații clinice, cum ar fi inițierea unei noi medicamente sau modificări ale dozei de medicamente. Pacienții și clinicienii ar trebui să ia în considerare fiecare situație în timp ce stabilesc dacă să testeze sau nu," au adăugat ei.

Dezvăluiri

Studiul a fost finanțat printr-un Premiu al Institutului de Cercetare a Rezultatelor Centrat pe Pacient, iar sprijinul suplimentar a fost oferit de Centrul Național pentru Avansarea Științelor Translaționale, Institutele Naționale de Sănătate, printr-o subvenție.

Young a dezvăluit relații cu Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, GI Dynamics, PhaseBio, Medtronic Minimed, Sanofi, Tolerex, Halozyme, Johnson & Johnson, Andromeda, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Intarcia Therapeutics, Lexicon, Scion NeuroStim, Orexigen, Takeda, Theracos Novo Nordisk și Dexcom. Este membru al comitetului de planificare pentru controlul diabetului; iar UNC și-a licențiat interesul pentru lucrările cu drepturi de autor către Telcare pentru un algoritm de mesagerie și tratament pentru glucoză în scopul comercializării. Alți autori au dezvăluit mai multe relații cu industria.

Autorii notei editorului au dezvăluit relații cu Universitatea Yale, Medtronic Inc, US Food and Drug Administration (FDA), Johnson & Johnson, Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, Blue Cross Blue Shield Association, Laura și John Arnold Foundation pentru a sprijini colaborarea privind integritatea și transparența cercetării la Universitatea Yale. Nu au fost raportate alte dezvăluiri.

Sursa primara

JAMA Medicină internă

Referință sursă: Young L, și colab "Auto-monitorizarea glucozei la pacienții care nu au fost tratați cu insulină și cu diabet zaharat de tip 2 în setările de îngrijire primară: un studiu randomizat" JAMA Intern Med 2017; DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.1233.

Sursa secundară

JAMA Medicină internă

Referință sursă: Khoong E și Ross J "Nevoia de a testa strategii bazate pe bunul simț: nota editorului" JAMA Intern Med 2017.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

NEW ORLEANS – Folosirea celulelor stem nediferențiate pentru creșterea celulelor beta pancreatice și transplantul de celule beta porcine editate au fost două abordări noi de vindecare a diabetului, pe care cercetătorii le-au discutat aici.

Prima metodă implică prelevarea de celule stem și "Instruire" să devină celule beta care ar putea fi apoi transplantate la un om cu diabet, a declarat Chad Cowan, dr., de la Universitatea Harvard, departamentul de cercetare a celulelor stem.

"Misiunea noastră este să învățăm celulele să devină celule beta producătoare de insulină," a spus Cowan la o sesiune orala la reuniunea anuala a Asociatiei Americane de Diabet. "Facem deja o celulă beta matură care produce insulină, sensibilă la glucoză," el a adăugat, "deci primul pas este deja făcut."

Și cel puțin câteva companii, inclusiv ViaCyte și Semma Therapeutics, au început deja studii de fază I cu celule transplantate care au fost cultivate într-un laborator, a spus Cowan. ViaCyte folosește celule derivate din celule stem, dar "încapsulează" le, astfel încât imunosupresoarele să nu fie necesare.

Dar Cowan a adăugat că laboratorul lor explorează o altă posibilitate care nu ar implica încapsularea: modificarea biologică a celulelor, astfel încât organismul să nu le recunoască ca străine. Visul ar fi să ai o "controlat de calitate, la distanță" produs, a spus Cowan, dar a recunoscut că posibilitatea este de cel puțin un deceniu liber. Dar un semn încurajator este că munca pe care laboratorul a făcut-o a fost realizată la o scară suficient de mare încât să poată trata oamenii.

"Nu a fost ușor," a spus el, adăugând că a fost nevoie de un deceniu de muncă pentru a ajunge acolo.

Porcii au leacul?

Există doar aproximativ 7.000 sau 8.000 de donatori decedați care au un pancreas care poate fi transplantat, a spus David Cooper, MD, la Universitatea din Pittsburgh, în aceeași sesiune. Având în vedere această limitare, el a subliniat o altă posibilitate: utilizarea celulelor beta de la porci.

"În mod clar, nu vom rezolva niciodată problema diabetului prin insule donatoare umane decedate," el a spus. "Așa că va trebui să căutăm în altă parte dacă vrem să o rezolvăm."

Un obstacol în calea utilizării surselor animale, cum ar fi porcii, pentru insulițe a fost înclinația corpului uman de a le respinge. Soluția lui Cooper: editați genele lor, despre care a spus că este posibil cu cele mai recente progrese în editarea genelor. "Este pentru prima dată când putem modifica donatorul, mai degrabă decât doar să-l tratăm pe beneficiar, și acesta este un pas foarte mare," spuse Cooper. "Porcul va fi răspunsul la această problemă."

Dar a avut dificultăți în finanțarea cercetărilor sale, a spus el. Fundația pentru Cercetarea Diabetului Juvenil, care oferă finanțare pentru cercetarea diabetului, a respins cererea Cooper de finanțare. El a estimat că ar putea face un studiu de maimuță, în care primatul devine diabetic și apoi i se vor da noi celule beta funcționale – cu 2 milioane de dolari.

Astfel de studii au fost făcute anterior, cu rezultate mixte, dar ideea este fezabilă. Cu toate acestea, sunt necesare mult mai multe cercetări pentru a înțelege siguranța și eficacitatea, potrivit unei recenzii recente. "Dovezile sunt foarte minime că transplantul ar putea afecta pacientul," spuse Cooper. Porcii ar proveni din facilități curate, bio-sigure, dintre care există deja un cuplu în SUA, a spus el.

Dezvăluiri

Nici Cooper, nici Cowan nu au dezvăluit relații cu industria.

Sursa primara

American Diabetes Association

Referință sursă: Cooper D "Xenotransplant de insule de porc" ADA 2016; Sesiunea 5-IT-SY04.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

SAN DIEGO – Mai puțini pacienți cu o pompă de exenatidă implantabilă (ITCA 650) trebuiau să avanseze terapia diabetului de tip 2 comparativ cu cei care au luat sitagliptin (Januvia) sau placebo, au raportat cercetătorii aici.

Într-o analiză post-hoc a datelor din LIBERTATE 1 & 2 studii, aproximativ 12% dintre cei tratați cu pompa au avut nevoie pentru a-și avansa tratamentul după 39 de săptămâni, comparativ cu aproximativ 26% dintre cei tratați cu sitagliptin și 39% dintre cei tratați cu placebo, Robert Henry, MD, de la Universitatea din California San Diego , și colegii au raportat la întâlnirea American Diabetes Association aici.

Puncte de actiune

Rețineți că acest studiu a fost publicat ca rezumat și prezentat la o conferință. Aceste date și concluzii ar trebui considerate preliminare până la publicarea într-un jurnal evaluat de colegi.

"Nevoia de a avansa terapia cu sitagliptin sau placebo a fost progresivă și progresivă în timp, comparativ cu ITCA 650," Spuse Henry.

ITCA 650 este o mini-pompă subcutanată, implantabilă, care eliberează exenatidă la o rată predeterminată prin osmoză. În două studii clinice randomizate de fază III – FREEDOM-1 și FREEDOM-2 – s-a demonstrat că îmbunătățește controlul glicemic la pacienții cu diabet de tip 2. Ideea utilizării unei pompe implantabile este creșterea conformității și, ulterior, a rezultatelor.

FREEDOM-1 a fost un studiu controlat cu placebo de 39 de săptămâni la pacienții care nu au reușit terapia orală cu antidiabet, iar FREEDOM-2 a fost un studiu de 52 de săptămâni care a comparat pompa cu sitagliptina la pacienții necontrolați cu metformină. Cei 460 de pacienți din FREEDOM-1 au avut tratament antidiabetic inițial de dietă și exerciții fizice sau medicamente antidiabetice orale, în timp ce cei 535 de pacienți înrolați în FREEDOM-2 au avut o terapie antidiabetică inițială cu metformină. ITCA 650 a fost administrat la o doză de 20 mcg zilnic timp de 13 săptămâni urmată de 60 mcg zilnic timp de 26 săptămâni.

În analiza post-hoc a datelor de la 814 pacienți din cele două studii, Henry și colegii sa concentrat pe avansarea terapiei cu diabet, despre care au spus că este o măsură semnificativă a eficacității și sustenabilității terapiei antidiabetice.

În general, au descoperit că avansarea terapiei a avut loc la 11,8%, 25,7% și 39,2% dintre pacienții tratați cu ITCA 650, sitagliptin și, respectiv, placebo.

Când a fost întrebat de moderatorul de sesiune Nitin Trivedi, MD, de la UMass Memorial Health Care, cât de dificil a fost să introduceți dispozitivul, Henry a răspuns că curba de învățare a fost abruptă.

Descris ca "mărimea unui băț de chibrit," mini-pompa sterilă este plasată în sub-dermul peretelui abdominal folosind un instrument de plasare și este îndepărtată sau înlocuită printr-o mică incizie și închisă cu Steri-Strips, a explicat el.

Henry a adăugat că atunci când a început să lucreze cu exenatidă implantabilă acum 5 ani, "a fost întotdeauna ușor de pus, dar nu ușor de scos dacă nu l-ați plasat corect. Durează aproximativ 5 minute, dar dacă îl puneți la majoritatea pacienților obezi și în țesutul subcutanat, poate fi foarte greu de găsit."

Dezvăluiri

Henry a dezvăluit relații cu AstraZeneca https://harmoniqhealth.com/ro/urotrin/, Janssen Research & Dezvoltare, Intarcia Therapeutics, Sanofi SUA, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals și Elcelyx Therapeutics.

0898530389